Opslaan Terug naar zoeken Functie Samenvatting Soortgelijke jobs Toegevoegd 08/06/2026Combinatie van Regulatory Affairs én Quality Assurance op nationaal niveauSleutelrol binnen een internationale pharmaorganisatie met korte lijnenOver onze klantOnze opdrachtgever is een internationaal opererende farmaceutische organisatie met een sterke focus op specialistische geneesmiddelen. De cultuur is mensgericht, inhoudelijk sterk en gericht op lange termijnontwikkeling van medewerkers.FunctieIn deze rol combineer je inhoudelijke Regulatory Affairs‑expertise met Quality Assurance verantwoordelijkheden. Je bent hét lokale aanspreekpunt richting autoriteiten en interne stakeholders.Je verantwoordelijkheden bestaan onder andere uit:Optreden als Local Regulatory Affairs voor Nederland en deputy voor de NordicsCoördineren van registratie‑ en onderhoudsactiviteiten van handelsvergunningenBewaken van compliance met EU‑, Nederlandse en Nordic wet- en regelgevingUitvoeren van Regulatory Intelligence en adviseren over impact op de portfolioBeheren van Risk Minimisation Measures en DHPC's op lokaal niveauOnderhouden en verbeteren van het Quality Management System (QMS)Coördineren van afwijkingen, CAPA's, change control en auditsBack‑up bij batch release, recalls, klachten en GDP‑inspectiesMogelijkheid tot invulling van Responsible Person GDP NederlandProfielJe voelt je thuis in een zelfstandige rol met inhoudelijke diepgang en verantwoordelijkheid. Je schakelt gemakkelijk tussen regelgeving, kwaliteit en stakeholdermanagement.Je brengt mee:Afgeronde universitaire opleiding in Life SciencesAantoonbare ervaring in EU Regulatory AffairsKennis van Nederlandse registratieproceduresErvaring met Quality Assurance of sterke motivatie dit te ontwikkelenKennis van GDP binnen EU en Nederland (of bereid dit te leren)Nederlands als moedertaal en uitstekende beheersing van EngelsGestructureerde werkstijl met oog voor detailProactieve houding en sterke communicatieve vaardighedenAanbodJe krijgt een zichtbare en inhoudelijk sterke rol binnen een internationale omgeving waar expertise wordt gewaardeerd.Wat je kunt verwachten:Marktconform salaris met goede secundaire voorwaardenInternationale samenwerking binnen een gespecialiseerd clusterOpleidings- en ontwikkelmogelijkheden binnen RA en QAVeel autonomie en vertrouwen in je expertiseInformele, professionele werksfeer met korte besluitlijnenContactLard HermsenReferentienummerJN-062026-7035245Vacature samenvattingSectorHealthcare & Life SciencesSub SectorQuality & Regulatory AffairsIndustrieHealthcare / Pharmaceutical Vacatures per locatieLeidenContract TypePermanentConsultantLard HermsenVacature referentieJN-062026-7035245Kantoor of thuiswerkThuiswerken/hybride
