Opslaan Terug naar zoeken Functie Samenvatting Soortgelijke jobs Toegevoegd 16/10/2026Leid de kwaliteitsstrategie voor een Europees distributienetwerkMaak direct impact binnen een internationale MedTech-organisatieOver onze klantOnze opdrachtgever is een internationaal opererende producent van medische hulpmiddelen met een sterke reputatie op het gebied van kwaliteit, innovatie en patiëntveiligheid. Vanuit een Europees distributiecentrum in Zuid-Nederland worden producten geleverd aan zorgprofessionals en patiënten in diverse Europese landen.FunctieJe maakt onderdeel uit van zowel het Europese leiderschapsteam als het wereldwijde Quality Leadership Team. In deze rol combineer je strategisch leiderschap met operationele kwaliteitsverantwoordelijkheid binnen een complexe, gereguleerde supply chain.Aansturen, coachen en ontwikkelen van een team van 10 QA-professionalsVerantwoordelijk voor de kwaliteitssystemen van het Europese distributiecentrum en externe logistieke partners binnen EuropaOntwikkelen en implementeren van de kwaliteitsstrategie voor distributieactiviteitenBorgen van compliance met ISO 13485, MDR, GDP en overige relevante regelgevingEindverantwoordelijkheid voor audit readiness en begeleiding van inspecties door Notified Bodies en autoriteitenToezicht houden op change control, klachtenmanagement, interne audits en risicomanagementprocessenBeoordelen en vrijgeven van producten waar van toepassingKwaliteitsborging bij introductie van nieuwe producten en wijzigingen aan bestaande productenBijdragen aan operational excellence-programma's en procesverbeteringen binnen logistiek en kwaliteitProfielJe bent een ervaren kwaliteitsleider binnen Medical Devices of Pharma en voelt je comfortabel in een internationale omgeving waarin kwaliteit, compliance en stakeholdermanagement centraal staan. Met jouw leiderschapsstijl weet je mensen te ontwikkelen en tegelijkertijd hoge kwaliteitsstandaarden te waarborgen.Afgeronde hbo- of wo-opleiding in Quality, Life Sciences, Engineering, Supply Chain of vergelijkbaarMinimaal 8 jaar ervaring binnen Medical Devices of farmaceutische industrieMinimaal 5 jaar leidinggevende ervaring binnen Quality AssuranceGrondige kennis van ISO 13485, ISO 14971, MDR/MDD en relevante FDA-richtlijnenErvaring met externe audits, inspecties en contacten met toezichthoudersKennis van Good Distribution Practices binnen een gereguleerde omgevingErvaring met root cause analyses, CAPA-processen en continue verbeterprogramma'sSterke stakeholdermanagement- en communicatievaardigheden op internationaal niveauVloeiende beheersing van de Engelse taalAanbodPrestatiegerichte bonusregelingLeaseauto of mobiliteitsregelingUitgebreid pensioen- en verzekeringspakketInternationale zichtbaarheid binnen een wereldwijd kwaliteitsnetwerkDirecte invloed op kwaliteits- en compliancebeslissingen binnen EuropaRuime mogelijkheden voor leiderschapsontwikkeling en verdere doorgroei binnen een internationale organisatieContactLard HermsenReferentienummerJN-102026-7127710Vacature samenvattingSectorHealthcare & Life SciencesSub SectorQuality & Regulatory AffairsIndustrieHealthcare / Pharmaceutical Vacatures per locatieRoosendaalContract TypePermanentConsultantLard HermsenVacature referentieJN-102026-7127710
