Validatie Specialist

Noord-Brabant Vast dienstverband

Toegevoegd 06/10/2022

  • Snelgroeiend internationaal bedrijf binnen de farmaceutische industrie
  • Mooie rol met veel verantwoordelijkheid

Over onze klant

Een grote internationale farmaceutische speler. Met oog op de groei in de toekomst beschikt onze klant over geavanceerde productielijnen en lab met state of the art apparatuur.

Functie

Coördineren, plannen, (laten) uitvoeren, rapporteren en archiveren van validaties en hervalidaties, zodanig dat wordt voldaan aan de geldende GMP-eisen. Het opstellen van IQ-, OQ- en PQ- protocollen en bijbehorende uitvoering hiervan, inclusief rapportages en advisering met betrekking tot validatiefrequenties hoort tot deze werkzaamheden.

Aan zowel productieruimten als apparatuur, waaronder autoclaven, een sterilisatietunnel, lucht-behandelingskasten, deeltjestellingen, het leidingnetwerk, opslagtanks en afvulmachines.

Je houdt richtlijnen ten aanzien van validatie bij, je stelt procedures en bedrijfsvoorschriften op en je evalueert validaties en vervolgacties.

Ten slotte doe je voorstellen voor onderzoeken, voer je procesoptimalisaties door en wijzig je specificaties en procedures.

Profiel

  • Je beschikt over een HBO-opleiding op het gebied van techniek of laboratorium en hebt deze succesvol afgerond en hebt je kennis aangevuld met gerichte opleidingen (bijvoorbeeld statistiek).
  • Je hebt ervaring met validatietechnieken en -methoden en het opstellen van validatieprotocollen en -rapporten.
  • Je bent bekend met regelgeving op het gebied van Arbo, milieu en GMP/GLP binnen de farmaceutische industrie.
  • Je werkt nauwkeurig, planmatig en gedetailleerd, zowel zelfstandig als in teamverband.
  • Je bent pragmatisch en communiceert uitstekend op een heldere en sociale manier.
  • Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal uitstekend, zowel in woord als geschrift.

Aanbod

  • Een goed salaris
  • 30 vakantiedagen bij een fulltime dienstverband
  • 8% vakantietoeslag
  • Een aantrekkelijke pensioenregeling
  • Een actieve personeelsvereniging die veel leuke activiteiten organiseert
  • Reiskostenvergoeding
  • Opleidingen en trainingen
Contact
Janine Venhuizen-Jansen
Referentienummer
JN-102022-5786351

Vacature samenvatting

Sector
Healthcare & Life Sciences
Sub Sector
Quality & Regulatory Affairs
Industrie
Healthcare / Pharmaceutical
Vacatures per locatie
Noord-Brabant
Contract Type
Permanent
Consultant
Janine Venhuizen-Jansen
Vacature referentie
JN-102022-5786351