Quality Assurance Officer

Almelo Vast dienstverband

Toegevoegd 25/10/2022

  • Een jonge, snelgroeiende organisatie met veel doorgroeimogelijkheden
  • Een belangrijke en betekenisvolle baan binnen de medical devices

Over onze klant

De klant is een innovatief snelgroeiend bedrijf, wereldwijd opererend. Hun core business is patiënten op een gezonde stabiele lichaamstemperatuur te houden. Zij verkopen hun producten B2B aan meer dan 45 landen wereldwijd. De organisatie bestaat uit plusminus 400 werknemers.

Functie

  • Maken en uitvoeren van de QA-werkplanning in samenwerking met verschillende afdelingen
  • Vrijgave proces coördineren en proactief opvolgen van acties in geval van deviaties en blokkades
  • Point of contact richting co-manufacturers in geval van issues en deviaties
  • Coördinatie, registratie en follow-up van CAPA's (corrective actions/ preventive actions)
  • Klachten registratie en afhandeling
  • Coördinatie en rapportage van vigilance cases richting autoriteiten en klanten
  • Rapportage van Quality KPIs en trend rapportages / analyses
  • Proactief participeren in verbeterprojecten & teams
  • Uitvoeren (interne) audits

Profiel

  • Enthousiast, sociaal en communicatief vaardig
  • Relevante technische opleiding (MBO+/HBO)
  • Minimaal 2 jaar ervaring in Quality in pharma / medical devices of food
  • Kennis van ISO13485 en Medical Device Regulations is een pré
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
  • Flexibel, pragmatisch, weerbaar, analytisch en gestructureerd
  • Teamspeler, klantgericht en gemotiveerd
  • Initiatief en verantwoordelijkheid nemen

Aanbod

  • Werken met een zeer belangrijk product
  • Dynamische werkomgeving in een nieuw team bij een gezond en groeiend bedrijf
  • Marktconforme primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden en prima pensioenregeling (4,5% E.B.)
  • Mogelijkheid tot interne en externe opleidingen
  • 25+3 vakantiedagen met mogelijkheid tot bijkopen
Contact
Michele Foti
Referentienummer
JN-102022-5811000

Vacature samenvatting

Sector
Healthcare & Life Sciences
Sub Sector
Quality & Regulatory Affairs
Industrie
Healthcare / Pharmaceutical
Vacatures per locatie
Almelo
Contract Type
Permanent
Consultant
Michele Foti
Vacature referentie
JN-102022-5811000