QMS Manager (GDP) - Bouw en leid Kwaliteit bij Farma Logistics - JN-032026-6960996

Taal

Functie
Samenvatting
Soortgelijke jobs

Toegevoegd 03/03/2026

Leid het volledige QMS en eQMS met directe impact op groei.
Bouw en coach een QA-team in een internationale omgeving.

Over onze klant

Je komt te werken bij een toonaangevende internationale farmaceutische logistieke dienstverlener die geneesmiddelen veilig en compliant door Europa beweegt. Een professionele, groeiende omgeving met korte lijnen, stevige kwaliteitsambitie en forse investeringen in digitalisering en eQMS-waar jouw expertise direct zichtbare impact heeft.

Functie

End-to-end QMS-lead: evalueren, vertalen en implementeren van (inter)nationale wet- en regelgeving en interne standaarden naar effectieve processen, documentatie en training.
Compliance & toezicht: eigenaarschap over het QMS, inclusief procedures, kwaliteitsregistraties en correcte change governance; borgen van tijdige en juiste uitvoering door RP/QP of andere experts.
Document Management (DMS): lifecyclebeheer en goedkeuring van SOP's, formulieren, protocollen en rapportages; up-to-date QTA's/contracten; goedkeuring van kwalificaties (IQ/OQ/PQ).
Quality events (Deviation/CAPA/Change): volledige lifecycle-sturing, on-time tracking en escalatie; kwaliteitsbewaking van root cause- en trendanalyses en effectiviteitschecks.
KPI- & rapportagesturing: ontwikkelen van dashboards/QMR's; monitoren en analyseren van KPI's (o.a. CAPA lead time, deviation rates, on-time closure, document/training compliance) en datagedreven verbeteringen initiëren.
eQMS-implementatie & -optimalisatie: harmonisatie, digitalisering en user adoption; ontwerpen van workflows, rollen/rechten, templates en governance; samenwerken met NL- en BU-eQMS-leads.
Leiderschap & teamontwikkeling: aansturen en ontwikkelen van QA-specialisten; planning, prioritering, capaciteit, onboarding, coaching; cultuur van eigenaarschap en continu verbeteren.
Managementsupport: adviserend partner voor Director QA/MT; up-to-date analyses, trends en verbetervoorstellen; leiden van shopfloor/warehouse walks en assessments.
Leveranciers- & klantmanagement: inrichten en uitvoeren van een effectief vendormanagementprogramma; coördineren van audits, opvolgen van bevindingen en borgen van integriteit/compliance.
Validatie & kwalificatie: lifecycle-toezicht op CSV (VMP), kalibratie en kwalificatie van GxP-apparatuur; tijdige uitvoering door experts/owners stimuleren.
Operationele kwaliteitsprotocollen: toezicht op temperatuurafwijkingen, return management, Controlled Drugs en pest control.
Externe stakeholders: professionele communicatie met o.a. IGJ, leveranciers en klanten.

Profiel

Heeft aantoonbare competentie en ervaring met GDP en het opbouwen/runnen van een effectief QMS.
7+ jaar ervaring in een GDP-gecertificeerde omgeving (farma productie/distributie) en 3+ jaar leidinggevende ervaring.
Sterk in data- en trendanalyses, besluitvaardig, resultaatgericht en integer; kan overtuigen en beïnvloeden in een veranderlijke context.
Ervaren met eQMS, documentbeheer en rapportages; bedreven in MS Office en datagedreven KPI-sturing.
Projectmanagementvaardig; bruggenbouwer tussen QA, Operations en klant.
Communiceert vloeiend in Engels; Nederlands minimaal B2
Beschikbaar om minimaal 4 dagen per week op locatie te werken.

Aanbod

Een sleutelrol met eind-tot-eind-regie over QMS en eQMS in een organisatie met hoge kwaliteitsambitie.
Leiderschap en teamontwikkeling: bouw jouw hoogpresterende QA-team.
Zichtbare businessimpact: verbeter compliance, efficiency én klantgerichtheid.
Professionele, internationale context met korte lijnen en ruimte voor initiatief.
Competitief totaalpakket aan primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden, plus ruime ontwikkelmogelijkheden.

Contact

Lard Hermsen

Referentienummer

JN-032026-6960996